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Antiveno Venentabletten 360mg Filmtabletten 30 ST
Die Venentabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Beinvenenerkrankungen (chronisch venöse Insuffizienz) bei Erwachsenen, die sich äußern durch geschwollene Beine, Krampfadern, Beinschwere, Schmerzen, Müdigkeit, Juckreiz, Spannungsgefühl und Wadenkrämpfe. Wichtige Hinweise (Pflichtangaben): Antiveno Heumann Venentabletten, 360 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Trockenextrakt aus Roten Weinrebenblättern. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Beinvenenerkrankungen (chronische venöse Insuffizienz) bei Erwachsenen, die sich äußern durch geschwollene Beine, Krampfadern, Beinschwere, Schmerzen, Müdigkeit, Juckreiz, Spannungsgefühl und Wadenkrämpfe. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Antiveno Heumann Venentabletten, 360 mg Filmtabletten, zur Behandlung von Beinvenenerkrankungen bei Erwachsenen Wirkstoff: Trockenextrakt aus Roten Weinrebenblättern (Pflanzliches Arzneimittel) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht WAS SIND ANTIVENO VENENTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANTIVENO VENENTABLETTEN BEACHTEN? WIE SIND ANTIVENO VENENTABLETTEN EINZUNEHMEN? WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? WIE SIND ANTIVENO VENENTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN. 1. WAS SIND ANTIVENO VENENTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Antiveno Venentabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Beinvenenerkrankungen (chronische venöse Insuffizienz) bei Erwachsenen, die sich äußern durch geschwollene Beine, Krampfadern, Schwere- und Spannungsgefühl der Beine, Schmerzen, Müdigkeit, Juckreiz, Ödeme und Wadenkrämpfe. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANTIVENO VENENTABLETTEN BEACHTEN? Antiveno Venentabletten dürfen nicht eingenommen werden: - wenn Sie allergisch gegen Trockenextrakt aus roten Weinrebenblättern oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: Bei Auftreten einer Entzündung der Haut, oberflächlicher Venenentzündung mit Blutgerinnselbildung (Thrombophlebitis) oder einer Verhärtung unter der Haut, starken Schmerzen, Geschwüren, plötzlicher Schwellung eines Beins oder beider Beine, Herz- oder Nierenschwäche (Insuffizienz), suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf. Hinweis: Weitere vom Arzt angeordnete nicht invasive Maßnahmen, wie z. B. Beinwickel, das Tragen von Kompressionsstrümpfen oder Kaltwasserduschen, sind streng zu befolgen. Zeigt sich innerhalb von 2 Wochen keine angemessene oder befriedigende Reduktion der Symptomatik, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da Ödeme auch andere Ursachen haben können. Wenn sich die Symptome während der Anwendung von Antiveno Venentabletten verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden. Kinder und Jugendliche: Da keine ausreichenden Sicherheitsdaten vorliegen, wird eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen. Einnahme von Antiveno Venentabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Untersuchungen wurden nicht durchgeführt. Einnahme von Antiveno Venentabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken: Wechselwirkungen sind nicht zu erwarten. Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft: Die Sicherheit während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung von Antiveno Venentabletten während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Stillz
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Antiveno Venentabletten 360mg Filmtabletten 30 STDie Venentabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Beinvenenerkrankungen (chronisch venöse Insuffizienz) bei Erwachsenen, die sich äußern durch geschwollene Beine, Krampfadern, Beinschwere, Schmerzen, Müdigkeit, Juckreiz, Spannungsgefühl und Wadenkrämpfe. Wichtige Hinweise (Pflichtangaben): Antiveno Heumann Venentabletten, 360 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Trockenextrakt aus Roten Weinrebenblättern. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Beinvenenerkrankungen (chronische venöse Insuffizienz) bei Erwachsenen, die sich äußern durch geschwollene Beine, Krampfadern, Beinschwere, Schmerzen, Müdigkeit, Juckreiz, Spannungsgefühl und Wadenkrämpfe. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Antiveno Heumann Venentabletten, 360 mg Filmtabletten, zur Behandlung von Beinvenenerkrankungen bei Erwachsenen Wirkstoff: Trockenextrakt aus Roten Weinrebenblättern (Pflanzliches Arzneimittel) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht WAS SIND ANTIVENO VENENTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANTIVENO VENENTABLETTEN BEACHTEN? WIE SIND ANTIVENO VENENTABLETTEN EINZUNEHMEN? WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? WIE SIND ANTIVENO VENENTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN. 1. WAS SIND ANTIVENO VENENTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Antiveno Venentabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Beinvenenerkrankungen (chronische venöse Insuffizienz) bei Erwachsenen, die sich äußern durch geschwollene Beine, Krampfadern, Schwere- und Spannungsgefühl der Beine, Schmerzen, Müdigkeit, Juckreiz, Ödeme und Wadenkrämpfe. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANTIVENO VENENTABLETTEN BEACHTEN? Antiveno Venentabletten dürfen nicht eingenommen werden: - wenn Sie allergisch gegen Trockenextrakt aus roten Weinrebenblättern oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: Bei Auftreten einer Entzündung der Haut, oberflächlicher Venenentzündung mit Blutgerinnselbildung (Thrombophlebitis) oder einer Verhärtung unter der Haut, starken Schmerzen, Geschwüren, plötzlicher Schwellung eines Beins oder beider Beine, Herz- oder Nierenschwäche (Insuffizienz), suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf. Hinweis: Weitere vom Arzt angeordnete nicht invasive Maßnahmen, wie z. B. Beinwickel, das Tragen von Kompressionsstrümpfen oder Kaltwasserduschen, sind streng zu befolgen. Zeigt sich innerhalb von 2 Wochen keine angemessene oder befriedigende Reduktion der Symptomatik, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da Ödeme auch andere Ursachen haben können. Wenn sich die Symptome während der Anwendung von Antiveno Venentabletten verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden. Kinder und Jugendliche: Da keine ausreichenden Sicherheitsdaten vorliegen, wird eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen. Einnahme von Antiveno Venentabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Untersuchungen wurden nicht durchgeführt. Einnahme von Antiveno Venentabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken: Wechselwirkungen sind nicht zu erwarten. Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft: Die Sicherheit während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung von Antiveno Venentabletten während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Stillz
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ANTIVENO Venentabletten 360 mg 30 St
Antiveno Heumann Venentabletten enthalten einen in der Venentherapie bewährten, hochkonzentrierten Extrakt aus Roten Weinrebenblättern. Bei täglicher Anwendung dichten die im Extrakt enthaltenen Flavonoide die Venenwände ab. So tritt weniger Flüssigkeit ins Gewebe aus und die Beinschwellung nimmt ab.
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ANTIVENO Venentabletten 360 mg 30 StAntiveno Heumann Venentabletten enthalten einen in der Venentherapie bewährten, hochkonzentrierten Extrakt aus Roten Weinrebenblättern. Bei täglicher Anwendung dichten die im Extrakt enthaltenen Flavonoide die Venenwände ab. So tritt weniger Flüssigkeit ins Gewebe aus und die Beinschwellung nimmt ab.
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ANTIVENO Venentabletten 360 mg Filmtabletten 30 St
ANTIVENO Venentabletten 360 mg Filmtabletten Fachinformation DE/s/068/23/2 Stand: 11/2023 1. Bezeichnung des Arzneimittels ANTIVENO Venentabletten 360 mg Filmtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Filmtablette enthält 360 mg Trockenextrakt aus Roten Weinrebenblättern (Vitis vinifera L., folium) (4 – 6 : 1). Auszugsmittel: Wasser. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Filmtablette Braunrote, längliche Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete ANTIVENO Venentabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung der chronischen venösen Insuffizienz bei Erwachsenen, die sich durch geschwollene Beine, Varizen, Schwere- und Spannungsgefühl der Beine, Schmerzen, Müdigkeit, Juckreiz, Ödeme und Wadenkrämpfe äußert. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Erwachsene und Ältere Sofern nicht anders verordnet, sind 1 – 2 Filmtabletten unzerkaut mit Wasser vor dem Frühstück einzunehmen. Die empfohlene Anwendungsdauer für ANTIVENO Venentabletten beträgt 12 Wochen. Es ist möglich, dass eine spürbare positive Wirkung erst nach zwei- bis dreiwöchiger Behandlungsdauer eintritt. In Absprache mit einem Arzt ist eine Langzeitanwendung möglich. Kinder und Jugendliche Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 "Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung"). Art der Anwendung Zum Einnehmen. 4.3 Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Wenn es zu einer Entzündung der Haut, oberflächlichen Venenentzündung mit Blutgerinnselbildung (Thrombophlebitis) oder einer subkutanen Verhärtung, starken Schmerzen, Geschwüren, plötzlicher Schwellung eines Beins oder beider Beine, Herz- oder Niereninsuffizienz kommt, ist ein Arzt zu Rate zu ziehen. Hinweis Weitere vom Arzt angeordnete nicht invasive Maßnahmen, wie z. B. Beinwickel, das Tragen von Kompressionsstrümpfen oder Kaltwasserduschen, sind streng zu befolgen. Bei unzureichendem oder unbefriedigendem Ansprechen der Symptomatik nach 2 Wochen sollte ein Arzt konsultiert werden, um andere Ursachen für Ödeme abzuklären. Kinder und Jugendliche Da keine ausreichenden Sicherheitsdaten vorliegen, wird eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen. ANTIVENO Venentabletten enthalten Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu "natriumfrei". 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Es wurden keine Untersuchungen durchgeführt. 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft Die Sicherheit während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Es liegen keine ausreichenden Tierstudien zur Reproduktionstoxizität vor (siehe Abschnitt 5.3). Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Stillzeit Die Sicherheit während der Stillzeit wurde nicht nachgewiesen. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene/gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden. ANTIVENO Venentabletten sollten während der Stillzeit nicht angewendet werden. Fertilität Es liegen keine Daten zum Einfluss auf die Fertilität vor. 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. ANTIVENO Venentabletten haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. 4.8 Nebenwirkungen Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Häufigkeit Definition Sehr häufig ≥ 1/10 Häufig ≥ 1/100, < 1/10 Gelegentlich ≥ 1/1 000, < 1/100 Selten ≥ 1/10 000, < 1/1 000 Sehr selten < 1/10 000 Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Es wurden Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Juckreiz und Erythem, Urtikaria) berichtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt. Übelkeit, Magen-Darm-Beschwerden und Kopfschmerzen können auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt. Wenn andere Nebenwirkungen als oben genannt auftreten, ist ein Arzt oder Apotheker zu Rate zu ziehen. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzuzeigen. 4.9 Überdosierung Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. 5. Pharmakologische Eigenschaften 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliches Arzneimittel bei Venenerkrankungen ATC-Code: C05CX Die Wirksamkeit des oral verabreichten Trockenextrakts aus roten Weinrebenblättern (4 – 6 : 1) bei der Ödemreduktion wurde bei Patienten mit chronischer Veneninsuffizienz (CVI, Stadium I oder II) untersucht. Der Extrakt aus roten Weinrebenblättern verbessert den mikrovaskulären Blutfluss bei CVI-Patienten. 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften Es liegen keine pharmakokinetischen Daten vor. 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit In präklinischen Studien zur Toxizität bei einmaliger und wiederholter Verabreichung an verschiedenen Tierarten wurden bei hohen Dosen von rotem Weinlaub-Trockenextrakt, die als ausreichend über der maximalen Exposition des Menschen liegend angesehen werden, keine systemischen schädlichen Wirkungen beobachtet. Weder in vitro (Ames-Test mit Salmonella typhimurium, Genmutationstest mit V79-Zellen von chinesischen Hamstern) noch in vivo (Mikronukleustest) konnten mutagene Eigenschaften von rotem Weinlaubextrakt nachgewiesen werden. Eine Studie zur Reproduktionstoxikologie an Kaninchen (Behandlung vom 6. bis zum 18. Trächtigkeitstag) gab keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Es wurden keine Studien zur Karzinogenität durchgeführt. Es liegen keine weiteren Informationen vor, die für die Sicherheitsbewertung von Bedeutung sind, außer den in anderen Teilen der Fachinformation bereits genannten. 6. Pharmazeutische Angaben 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Maltodextrin Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Crospovidon Typ A Hypromellose Talkum Titandioxid (E 171) Eisen(III)-oxid (E 172) Macrogol 6000 6.2 Inkompatibilitäten Nicht zutreffend. 6.3 Dauer der Haltbarkeit 4 Jahre 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 30 C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Packungen mit jeweils 30, 60 oder 90 Filmtabletten. Die Filmtabletten sind in PVC/PVdC-Aluminiumblistern in einem Umkarton verpackt. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen. 7. Inhaber der Zulassung HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg E-Mail: info@heumann.de 8. Zulassungsnummer 7010642.00.00 9. Datum der Erteilung der Zulassung Datum der Erteilung der Zulassung: 21.11.2023 10. Stand der Information 11/2023 11. Verkaufsabgrenzung Apothekenpflichtig
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ANTIVENO Venentabletten 360 mg Filmtabletten 30 StANTIVENO Venentabletten 360 mg Filmtabletten Fachinformation DE/s/068/23/2 Stand: 11/2023 1. Bezeichnung des Arzneimittels ANTIVENO Venentabletten 360 mg Filmtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Filmtablette enthält 360 mg Trockenextrakt aus Roten Weinrebenblättern (Vitis vinifera L., folium) (4 – 6 : 1). Auszugsmittel: Wasser. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Filmtablette Braunrote, längliche Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete ANTIVENO Venentabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung der chronischen venösen Insuffizienz bei Erwachsenen, die sich durch geschwollene Beine, Varizen, Schwere- und Spannungsgefühl der Beine, Schmerzen, Müdigkeit, Juckreiz, Ödeme und Wadenkrämpfe äußert. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Erwachsene und Ältere Sofern nicht anders verordnet, sind 1 – 2 Filmtabletten unzerkaut mit Wasser vor dem Frühstück einzunehmen. Die empfohlene Anwendungsdauer für ANTIVENO Venentabletten beträgt 12 Wochen. Es ist möglich, dass eine spürbare positive Wirkung erst nach zwei- bis dreiwöchiger Behandlungsdauer eintritt. In Absprache mit einem Arzt ist eine Langzeitanwendung möglich. Kinder und Jugendliche Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 "Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung"). Art der Anwendung Zum Einnehmen. 4.3 Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Wenn es zu einer Entzündung der Haut, oberflächlichen Venenentzündung mit Blutgerinnselbildung (Thrombophlebitis) oder einer subkutanen Verhärtung, starken Schmerzen, Geschwüren, plötzlicher Schwellung eines Beins oder beider Beine, Herz- oder Niereninsuffizienz kommt, ist ein Arzt zu Rate zu ziehen. Hinweis Weitere vom Arzt angeordnete nicht invasive Maßnahmen, wie z. B. Beinwickel, das Tragen von Kompressionsstrümpfen oder Kaltwasserduschen, sind streng zu befolgen. Bei unzureichendem oder unbefriedigendem Ansprechen der Symptomatik nach 2 Wochen sollte ein Arzt konsultiert werden, um andere Ursachen für Ödeme abzuklären. Kinder und Jugendliche Da keine ausreichenden Sicherheitsdaten vorliegen, wird eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen. ANTIVENO Venentabletten enthalten Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu "natriumfrei". 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Es wurden keine Untersuchungen durchgeführt. 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft Die Sicherheit während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Es liegen keine ausreichenden Tierstudien zur Reproduktionstoxizität vor (siehe Abschnitt 5.3). Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Stillzeit Die Sicherheit während der Stillzeit wurde nicht nachgewiesen. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene/gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden. ANTIVENO Venentabletten sollten während der Stillzeit nicht angewendet werden. Fertilität Es liegen keine Daten zum Einfluss auf die Fertilität vor. 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. ANTIVENO Venentabletten haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. 4.8 Nebenwirkungen Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Häufigkeit Definition Sehr häufig ≥ 1/10 Häufig ≥ 1/100, < 1/10 Gelegentlich ≥ 1/1 000, < 1/100 Selten ≥ 1/10 000, < 1/1 000 Sehr selten < 1/10 000 Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Es wurden Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Juckreiz und Erythem, Urtikaria) berichtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt. Übelkeit, Magen-Darm-Beschwerden und Kopfschmerzen können auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt. Wenn andere Nebenwirkungen als oben genannt auftreten, ist ein Arzt oder Apotheker zu Rate zu ziehen. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzuzeigen. 4.9 Überdosierung Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. 5. Pharmakologische Eigenschaften 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliches Arzneimittel bei Venenerkrankungen ATC-Code: C05CX Die Wirksamkeit des oral verabreichten Trockenextrakts aus roten Weinrebenblättern (4 – 6 : 1) bei der Ödemreduktion wurde bei Patienten mit chronischer Veneninsuffizienz (CVI, Stadium I oder II) untersucht. Der Extrakt aus roten Weinrebenblättern verbessert den mikrovaskulären Blutfluss bei CVI-Patienten. 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften Es liegen keine pharmakokinetischen Daten vor. 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit In präklinischen Studien zur Toxizität bei einmaliger und wiederholter Verabreichung an verschiedenen Tierarten wurden bei hohen Dosen von rotem Weinlaub-Trockenextrakt, die als ausreichend über der maximalen Exposition des Menschen liegend angesehen werden, keine systemischen schädlichen Wirkungen beobachtet. Weder in vitro (Ames-Test mit Salmonella typhimurium, Genmutationstest mit V79-Zellen von chinesischen Hamstern) noch in vivo (Mikronukleustest) konnten mutagene Eigenschaften von rotem Weinlaubextrakt nachgewiesen werden. Eine Studie zur Reproduktionstoxikologie an Kaninchen (Behandlung vom 6. bis zum 18. Trächtigkeitstag) gab keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Es wurden keine Studien zur Karzinogenität durchgeführt. Es liegen keine weiteren Informationen vor, die für die Sicherheitsbewertung von Bedeutung sind, außer den in anderen Teilen der Fachinformation bereits genannten. 6. Pharmazeutische Angaben 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Maltodextrin Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph. Eur.) 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ANTIVENO Venentabletten von Heumann, unterstützt bei Venenschwäche, 30 St | Bei chronisch-venöser Insuffizienz (CVI), Schwellungen, Schmerzen & Müdigkeit in den Beinen, schützt vor Wassereinlagerungen
Starke Venen – mit der Kraft der Natur: ANTIVENO Venentabletten unterstützen bei Venenschwäche und tragen zur Linderung geschwollener, schmerzender und müder Beine bei. Verbesserte Durchblutung: ANTIVENO Venentabletten regen die Durchblutung an und schützen vor Wassereinlagerungen in den Beinen. Unterstützung bei Venenschwäche: Täglich angewendet, dichten die darin enthaltenen Flavonoide die Venenwände ab und die Beinschwellung nimmt ab. Natürlich und bewährt: ANTIVENO Venentabletten enthalten den in der Venentherapie bewährten, hochkonzentrierten Trockenextrakt aus Roten Weinrebenblättern. Einfache Anwendung: Mit 360 mg Wirkstoff pro Filmtablette muss ANTIVENO nur 1 x tägl. 1-2 Filmtabletten vor dem Frühstück eingenommen werden. Die Venentabletten sind lactose- und glutenfrei und eine Bruchkerbe erleichtert das Schlucken.
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HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG ANTIVENO Venentabletten 360 mg Filmtabletten 30 st 18766814
ANTIVENO Venentabletten 360 mg Filmtabletten Allgemeines ANTIVENO Venentabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung von Beschwerden bei chronisch-venöser Insuffizienz. Der enthaltene Trockenextrakt aus Roten Weinrebenblättern unterstützt die Venengesundheit und kann Beschwerden wie schwere, müde oder geschwollene Beine lindern. Besonderheit Die enthaltenen Flavonoide und Proanthocyanidine stabilisieren die Gefäßwände und helfen, Wassereinlagerungen im Gewebe zu reduzieren. ANTIVENO unterstützt die Elastizität der Venen und kann Schwellungen, Spannungsgefühle und Wadenkrämpfe bei Venenschwäche mindern. Anwendung Erwachsene und ältere Menschen nehmen 1-mal täglich morgens vor der ersten Mahlzeit 1 bis 2 Filmtabletten mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt 12 Wochen. Eine längere Anwendung ist nach ärztlicher Rücksprache möglich. Infos Pflanzliches Arzneimittel bei Venenschwäche Unterstützt die Venengesundheit Kann Schwellungen und Wassereinlagerungen reduzieren Hilft bei schweren und müden Beinen Lactosefrei Glutenfrei Rezeptfrei erhältlich Inhaltsstoffe/ Wirkstoff Wirkstoff: Trockenextrakt aus Roten Weinrebenblättern (4–6 : 1). Die vollständigen sonstigen Bestandteile entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage. Hinweise Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht geeignet. Während Schwangerschaft und Stillzeit wird die Anwendung nicht empfohlen. Bei plötzlich auftretenden Schmerzen, rasch zunehmender Schwellung, bläulicher Verfärbung oder Hitzegefühl der Beine sollte umgehend ärztlicher Rat eingeholt werden. Mögliche Nebenwirkungen sind Magen-Darm-Beschwerden oder Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut. Pflichttext ANTIVENO Venentabletten 360 mg Filmtabletten (Wirkstoff: Rote Weinrebenblätter-Trockenextrakt) Zur Anwendung bei Erwachsenen. Anw.: Zur Behandlung von Beinvenenerkrankungen (chronische venöse Insuffizienz) bei Erwachsenen, die sich durch geschwollene Beine, Krampfadern, Schwere- und Spannungsgefühl in den Beinen, Schmerzen, Müdigkeit, Juckreiz, Ödeme und Wadenkrämpfe äußern. Stand: 11/2023 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke
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HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG ANTIVENO Venentabletten 360 mg Filmtabletten 30 st 18766814ANTIVENO Venentabletten 360 mg Filmtabletten Allgemeines ANTIVENO Venentabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung von Beschwerden bei chronisch-venöser Insuffizienz. Der enthaltene Trockenextrakt aus Roten Weinrebenblättern unterstützt die Venengesundheit und kann Beschwerden wie schwere, müde oder geschwollene Beine lindern. Besonderheit Die enthaltenen Flavonoide und Proanthocyanidine stabilisieren die Gefäßwände und helfen, Wassereinlagerungen im Gewebe zu reduzieren. ANTIVENO unterstützt die Elastizität der Venen und kann Schwellungen, Spannungsgefühle und Wadenkrämpfe bei Venenschwäche mindern. Anwendung Erwachsene und ältere Menschen nehmen 1-mal täglich morgens vor der ersten Mahlzeit 1 bis 2 Filmtabletten mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt 12 Wochen. Eine längere Anwendung ist nach ärztlicher Rücksprache möglich. Infos Pflanzliches Arzneimittel bei Venenschwäche Unterstützt die Venengesundheit Kann Schwellungen und Wassereinlagerungen reduzieren Hilft bei schweren und müden Beinen Lactosefrei Glutenfrei Rezeptfrei erhältlich Inhaltsstoffe/ Wirkstoff Wirkstoff: Trockenextrakt aus Roten Weinrebenblättern (4–6 : 1). Die vollständigen sonstigen Bestandteile entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage. Hinweise Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht geeignet. Während Schwangerschaft und Stillzeit wird die Anwendung nicht empfohlen. Bei plötzlich auftretenden Schmerzen, rasch zunehmender Schwellung, bläulicher Verfärbung oder Hitzegefühl der Beine sollte umgehend ärztlicher Rat eingeholt werden. Mögliche Nebenwirkungen sind Magen-Darm-Beschwerden oder Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut. Pflichttext ANTIVENO Venentabletten 360 mg Filmtabletten (Wirkstoff: Rote Weinrebenblätter-Trockenextrakt) Zur Anwendung bei Erwachsenen. Anw.: Zur Behandlung von Beinvenenerkrankungen (chronische venöse Insuffizienz) bei Erwachsenen, die sich durch geschwollene Beine, Krampfadern, Schwere- und Spannungsgefühl in den Beinen, Schmerzen, Müdigkeit, Juckreiz, Ödeme und Wadenkrämpfe äußern. Stand: 11/2023 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke
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Antiveno Venentabletten 360 mg Filmtabletten 30 St
ANTIVENO Venentabletten 360 mg Filmtabletten Darreichungsform: Braunrote, längliche Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. Anwendung: ANTIVENO Venentabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung der chronischen venösen Insuffizienz bei Erwachsenen, die sich durch geschwollene Beine, Varizen, Schwere- und Spannungs-gefühl der Beine, Schmerzen, Müdigkeit, Juckreiz, Ödeme und Wadenkrämpfe äußert. Dosierung und Art der Anwendung: Dosierung Erwachsene und Ältere Sofern nicht anders verordnet, sind 1 - 2 Filmtabletten unzerkaut mit Wasser vor dem Frühstück einzunehmen. Die empfohlene Anwendungsdauer für ANTIVENO Venentabletten beträgt 12 Wochen. Es ist möglich, dass eine spürbare positive Wirkung erst nach zwei- bis dreiwöchiger Behandlungsdauer eintritt. In Absprache mit einem Arzt ist eine Langzeitanwendung möglich. Kinder und Jugendliche Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Bestandteile: Maltodextrin Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Crospovidon Typ A Hypromellose Talkum Titandioxid (E 171) Eisen(III)-oxid (E 172) Macrogol 6000
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Antiveno Venentabletten 360 mg Filmtabletten 30 StANTIVENO Venentabletten 360 mg Filmtabletten Darreichungsform: Braunrote, längliche Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. Anwendung: ANTIVENO Venentabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung der chronischen venösen Insuffizienz bei Erwachsenen, die sich durch geschwollene Beine, Varizen, Schwere- und Spannungs-gefühl der Beine, Schmerzen, Müdigkeit, Juckreiz, Ödeme und Wadenkrämpfe äußert. Dosierung und Art der Anwendung: Dosierung Erwachsene und Ältere Sofern nicht anders verordnet, sind 1 - 2 Filmtabletten unzerkaut mit Wasser vor dem Frühstück einzunehmen. Die empfohlene Anwendungsdauer für ANTIVENO Venentabletten beträgt 12 Wochen. Es ist möglich, dass eine spürbare positive Wirkung erst nach zwei- bis dreiwöchiger Behandlungsdauer eintritt. In Absprache mit einem Arzt ist eine Langzeitanwendung möglich. Kinder und Jugendliche Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Bestandteile: Maltodextrin Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Crospovidon Typ A Hypromellose Talkum Titandioxid (E 171) Eisen(III)-oxid (E 172) Macrogol 6000
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